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▲▼脂必妥。(图/翻摄食药署网站)

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请继续往下阅读... 食药署药品组简任技正黄琴喨表示,脂必妥主要是高血脂、胆固醇过高的病患在使用,该药品厂商在做安定性试验时,发现药品内不纯物RRT(为水解副产物)含量超过0.5的标准,因此向食药署通报回收。

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她表示,脂必妥内的不纯物没有致癌等风险,仅是会影响药品含量,导致疗效减低,而该药品为处方药,民众若有需要要由医师开立。

食药署公布,回收药品批号包括83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、86A05T、86A06T、86A07T、86A08T、86A09T、86A10T、86A39T、86A40T、86A41T、86A42T、86A43T、86A44T、87A36T、87A37T、87A38T、87A39T、87A40T、8ZA32T、8ZA33T、8ZA34T、91A33T、93B64T、93A65T、94A54T、94A55T、94A56T、95A32T、95A33T、96A39T;共46批。

记者李宜秦/台北报导卫福部食药署27日公告,由于接获厂商通报,发现血脂药「脂必妥膜衣锭2毫克」不纯物含量不符合核准规格,宣布将于3月19日前,回收46批、约400万颗。

▲▼脂必妥<strong>黄金棋牌官方</strong>。(图/翻摄食药署网站)

食药署表示,该药品主成分为PITAVASTATIN CALCIUM,主要用于原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常黄金棋牌下载送18金币,由于收到厂商主动通报,案内批号药品于持续安定性试验发现不纯物含量不符合原核准规格,因此宣布须于3月19日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

降血脂药「脂必妥」膜衣锭不纯 食药署下令3/19前400万颗回收

▲食药署下令回收46批脂必妥黄金棋牌app。(图/翻摄食药署网站)

黄琴喨表示,其实药品在制作过程中,多少会有不纯物产生,这都是在药品上市时就要确认,有的药品放久了不纯物也会增加。目前食药署已要求该厂商全面检查其他药品,是否有也不纯物含量超标的状况。

▲脂必妥主要用于原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常黄金棋牌下载送18金币。(图/翻摄食药署网站)

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